1、家药监局综合司关于印发2023年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
发布日期:2023.03.31
文号:药监综械管〔2023〕28号
律师解读:2023年3月28日,国家药监局综合司印发2023年国家医疗器械抽检产品检验方案。对检验方案中明确为风险监测抽检的,不予复检。
当事人对检验结论有异议且无法通过复检验证的,可以向所在地省级药品监督管理部门提出异议申诉书面申请,具体时限及流程按照《国家医疗器械质量抽查检验工作程序》(药监综械管〔2021〕46号)中有关异议申诉规定办理。
2、国家药监局关于批准注册290个医疗器械产品的公告 (2023年3月)
发布日期:2023.04.14
文号:国家药品监督管理局2023年第41号公告
律师解读:2023年3月,国家药监局共批准注册境内第三类医疗器械产品227个,进口第三类医疗器械产品33个,进口第二类医疗器械产品26个,港澳台医疗器械产品4个。