1《国家药监局关于发布〈医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理〉的公告》
发布日期：2022.11.01
文号：国家药品监督管理局2022年第94号公告
律师解读：国家药监局发布《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》，自2023年1月1日起施行。
医疗器械注册人、备案人和经营企业委托专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业运输、贮存医疗器械的，由委托方承担产品经营质量管理责任。
2《国家药监局关于批准注册204个医疗器械产品的公告(2022年10月)(2022年第101号)》
发布日期：2022.11.11
文号：国家药品监督管理局2022年第101号公告
律师解读：2022年10月，国家药监局共批准注册境内第三类医疗器械产品146个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品1个。
3《国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告（2022年第103号）》
发布日期：2022.11.14
文号：国家药品监督管理局2022年第103号公告
律师解读：用于治疗关节炎、干眼症等的医用透明质酸钠产品，按照药品管理。不含发挥药理学、代谢学或免疫学作用的药物成分的，按照医疗器械管理，其管理类别不得低于第二类。
以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、修饰、美化为目的的产品，不按照药品或者医疗器械管理。
仅用于破损皮肤、创面消毒的含消毒剂成分的洗液、消毒液、消毒棉片等，不按照药品或者医疗器械管理。