1《国家药监局关于批准注册222个医疗器械产品公告(2022年9月)》

发布日期:2022.10.21

文号:国家药品监督管理局2022年第89号公告

律师解读:2022年9月,国家药监局批准注册境内第三类医疗器械产品163个,进口第三类医疗器械产品24个,进口第二类医疗器械产品33个,港澳台医疗器械产品2个。

2《国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告》

发布日期:2022.10.26

文号:国家药品监督管理局2022年第91号公告

律师解读:自2022年11月1日起,由国家药监局批准的国产第三类、进口第二、三类医疗器械注册证及注册变更文件,全面实行电子注册证。

医疗器械电子注册证与纸质注册证具有同等法律效力。电子注册证具有即时送达、短信提醒、证照授权、扫码查询、在线验证、全网共享等功能。