1《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)》

发布日期:2022.09.23

文号:国家药品监督管理局2022年第45号通告

律师解读:国家药品监督管理局组织对电动轮椅等12个品种进行了产品质量监督抽检,电动轮椅3台、气腹机1台、金属脊柱棒1批次、金属接骨板1批次、Nd:YAG激光治疗机1台、妇科超声诊断设备1台、携带式X射线机1台、牙科种植机1台、一次性使用腹部穿刺器3批次、手术衣3批次、一次性使用人体静脉血样采集容器3批次、内窥镜用冷光源7台,共计26批(台)产品不符合标准规定。

2《国家药监局关于缓缴药品、医疗器械产品注册费的公告》

发布日期:2022.09.29

文号:国家药品监督管理局2022年第81号公告

律师解读:2022年10月1日至2022年12月31日期间提交药品、医疗器械产品注册申请并获受理的注册申请人,自应缴注册费之日起缓缴一个季度,不收滞纳金。

3《国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告》

发布日期:2022.10.10

文号:国家药品监督管理局2022年第50号通告

律师解读:国家药监局组织修订《医疗器械注册质量管理体系核查指南》,自2022年9月29日起实施。