1《国家药监局关于批准注册193个医疗器械产品公告(2022年6月)》

发布日期:2022.07.15

文号:国家药品监督管理局2022年第56号公告

律师解读:2022年6月,国家药监局批准注册境内第三类医疗器械产品139个,进口第三类医疗器械产品26个,进口第二类医疗器械产品25个,港澳台医疗器械产品3个。

 

2《国家药监局关于对四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司飞行检查情况的通告》

发布日期:2022.07.20

文号:国家药品监督管理局2022年第34号通告

律师解读:国家药监局组织对四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司飞行检查。检查发现该企业存在两处生产场地。对企业依法采取暂停生产的控制措施并责令召回相关产品。

 

3《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第2号)》

发布日期:2022.07.18

文号:国家药品监督管理局2022年第35号通告

律师解读:国家药监局组织对手术衣、一次性使用腹部穿刺器、小型蒸汽灭菌器3个品种进行了产品质量监督抽检,发现手术衣2批次、一次性使用腹部穿刺器1批、小型蒸汽灭菌器1台,共计4批(台)产品不符合标准规定。