1《国家药监局关于批准注册212个医疗器械产品公告(2022年4月)》
发布日期：2022.05.16
文号：国家药品监督管理局2022年第38号公告
律师解读：2022年4月，国家药监局批准注册境内第三类医疗器械产品154个，进口第三类医疗器械产品35个，进口第二类医疗器械产品20个，港澳台医疗器械产品3个。
2《关于发布〈医疗器械分类目录〉子目录11、12、13、14、15、17、22相关产品临床评价推荐路径的通告》
发布日期：2022.05.19
文号：国家药品监督管理局2022年第20号通告
律师解读：器审中心根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求，基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》中的子目录11“医疗器械消毒灭菌器械”、12“有源植入器械”、13“无源植入器械”、14“注输、护理和防护器械”、15“患者承载器械”、17“口腔科器械”、22“临床检验器械”的产品描述、预期用途和品名举例，提出具体产品临床评价的推荐路径。