1《国家药监局关于批准注册195个医疗器械产品的公告(2021年9月)》

发布日期:2021.10.18

文号:国家药品监督管理局2021年第125号公告

律师解读:2021年9月,国家药监局批准注册境内第三类医疗器械产品132个,进口第三类医疗器械产品26个,进口第二类医疗器械产品36个,港澳台医疗器械产品1个。

 

2《国家药监局关于发布〈医疗器械注册自检管理规定〉的公告》

发布日期:2021.10.22

文号:国家药品监督管理局2021年第126号公告

律师解读:国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》,自2021年10月21日起施行。