1《国家药监局关于发布医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则（2020年修订版）的通告》
发布日期：2021.02.01
文 号：国家药品监督管理局2021年第12号通告
律师解读：2021年1月27日，国家药监局发布《医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则（2020年修订版）》。
本指导原则适用于常见MR系统，亦适用于多模态系统如PET/MR系统的MR组件，不适用于磁场强度大于3.0T的MR系统、具有辅助决策功能的软件部分、定量成像以及磁共振波谱成像技术的临床评价工作。
2《国家药监局关于批准注册117个医疗器械产品的公告（2021年1月）》
发布日期：2021.02.25
文 号：国家药品监督管理局2021年第26号公告
律师解读：2021年1月，国家药监局共批准注册境内第三类医疗器械产品86个，进口第三类医疗器械产品14个，进口第二类医疗器械产品16个，港澳台医疗器械产品1个。
3《国家药监局关于注销4个医疗器械注册证书的公告》
发布日期：2021.02.26
文 号：国家药品监督管理局2021年第30号公告
律师解读：2021年2月25日，国家药监局公告注销以下产品医疗器械注册证书：
（1）嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司的3个产品：金属支持和保护型接骨板，注册证号：国械注准20173460712；股骨颈钉，注册证号：国械注准20173464121；金属角度型接骨板，注册证号：国械注准20173464061。
（2）欧利奇医疗用品有限公司的1个产品：节段性脊柱矫形系统，注册证号：国械注进20173466815。
4《医疗器械临床使用管理办法》
发布日期：2021.01.12
文 号：国家卫生健康委员会第8号令
律师解读：2021年1月12日，国家卫健委公布《医疗器械临床使用管理办法》，自2021年3月1日起施行。办法适用于各级各类医疗机构临床使用医疗器械的监督管理工作，不适用于医疗器械临床试验管理。